Skalierbare Fertigunslösungen für die Medizintechnik

Unter anderem für osteosynthetische, traumatologische und orthopädische Innovationen

Von der Idee zur Serie - sicher, präzise, skalierbar.

Schuler Medical ist Ihr integrierter Fertigungspartner für anspruchsvolle Medizintechnik. Wir unterstützen Sie bereits in der Entwicklungsphase mit Design-for-Manufacturing-Expertise und realisieren anschließend die validierte Serienfertigung mit höchster Prozesssicherheit.

Unser hochautomatisierter Maschinenpark, zertifizierte Prozesse und eine leistungsfähige Logistik ermöglichen kurze Entwicklungszeiten, wirtschaftliche Serien und maximale Versorgungssicherheit regional wie weltweit.

Unsere Kompetenzen und Leistungen – Ihre Vorteile:

Konzeption und Prototyping

Unsere Fertigungsspezialisten unterstützen Sie bereits in der Entwicklungsphase bei der fertigungsgerechten Auslegung Ihrer Implantate mit dem Ziel Kosten, Risiken und Entwicklungszeit zu reduzieren und eine stabile Serienfertigung vorzubereiten.

  • Speed-to-Market/Agile Prototypenfertigung und Design-for-Manufacturing-Support
  • Fertigungsgerechte Konstruktion: Optimierung von Geometrien, Toleranzen und Materialien bereits in der Entwicklungsphase
  • Flexible, validierte Prozesse: Prototypen unter seriennahen, dokumentierten Bedingungen
  • Hohe Fertigungsexpertise bereits in der Entwicklungsphase

Präzisions­fertigung

Mit unserem hochmodernen Maschinenpark realisieren wir die prozesssichere und reproduzierbare Fertigung anspruchsvoller Implantate.

  • Skalierbare Serienproduktion durch automatisierte Fertigungskonzepte für stabile Qualität bei wachsendem Bedarf
  • Hochautomatisierte CNC-Bearbeitung: Dreh- und Fräszentren für komplexe Geometrien und enge Toleranzen
  • Standardisierte Prozessketten für gleichbleibende Qualität und wirtschaftliche Fertigung
  • Modulare und zuverlässige Logistiklösungen, die sich flexibel an Bedarf, Volumen und Märkte anpassen lassen

Validierung

Wir stellen sicher, dass Ihre Fertigungsprozesse stabil, reproduzierbar und regulatorisch abgesichert sind. Dabei unterstützen wir Sie zuverlässig bei internen und externen Audits.

  • Qualifizierung von Maschinen, Prozessen und Fertigungsabläufen
  • Integrierte Qualitätssicherung: SPC Überwachung und In-Process-Messtechnick zur kontinuierlichen Prozesskontrolle
  • Nachweis der Prozessfähigkeit und -stabilität durch statistische Methoden und belastbare Serienkennzahlen

Dokumentation

Eine vollständige und nachvollziehbare Dokumentation ist bei Schuler Medical fester Bestandteil aller Prozesse von der Prototypenphase bis zur Servienversorgung.

  • Auditfähige Dokumentation gemäß ISO-13485 und FDA-Anforderungen
  • Lückenlose Rückverfolgbarkeit von Materialien, Prozessen und Chargen über den gesamten Produktlebenszyklus
  • Digitale Prozess- und Qualitätsdaten zur konsistenten und reproduzierbaren Dokumentation

So bringen Sie Implantate mit Outsourcing schneller auf den Markt:
Jetzt Time-to-Market radikal verkürzen.

Whitepaper anfordern

High-Precision Manufacturing für anspruchsvolle Geometrien

Schuler Medical arbeitet mit einem hochmodernen, ein- und mehrspindligen CNC-Maschinenpark sowie Fertigungstechnologien, die speziell für die Medizintechnik große Vorteile bieten:

CNC-Drehtechnik

  • Langdrehen und Kurzdrehen: bis Ø 65 mm ab Stange
  • Hohe Anzahl baugleicher CNC Drehmaschinen für maximale Flexibilität und Effizienz
  • Integrierte Technologien: High-Speed-Wirbeln, Tieflochbohren, Polygondrehen und schräge Querbohrungen

CNC-Frästechnik

  • Vollautomatisierte Bearbeitungszentren
  • 5-Achs-Bearbeitung für anspruchsvollste Geometrien und enge Toleranzen

Oberflächenbearbeitung, Endkontrolle und Verpackung

  • Strahlen, Bürsten, Passivieren, Anodisieren, Elektropolieren für funktionale und biokompatible Oberflächen
  • Laserbeschriftung für eine lückenlosen Rückverfolgbarkeit
  • Verpackung und Montage unter kontrollierten Bedingungen, einschließlich steriler Verpackung

Vertrauen ist gut, Qualitätskontrolle nach ISO 13485 ist besser.
Erfahren Sie hier, wie wir die Qualität Ihrer Produkte sicherstellen.

Sicherheit & Compliance